强生推出新的结核病治疗

作者:钭促

该实验室获得了美国当局的批准,也希望说服欧洲。发表于2013年1月3日11h58 - 更新于2013年6月14日11h56播放时间2分钟。扬森治疗,美的集团强生公司的子公司,将能够在美国市场的Sirturo,对耐多药结核病(MDR-TB)的新疗法。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准,该组织于2012年12月31日星期一宣布加速程序。到目前为止,仅进行了阶段2的临床试验(而不是阶段3,正如标准程序),以证明该药物的有效性。缺乏结核病治疗这些新形式的,仍然被认为是罕见疾病,他说该组织能够偷工减料。授权档案也被提交给谁希望强生公司,有可能在今年下半年发放上市许可欧洲当局。 Sirturo通过抑制结核杆菌发育所必需的酶的活性起作用。该机制是由Janssen Therapeutics研究人员在十二年前发现的。 “主要关注”这种新型治疗方法受到医学界的高度期待。因为如果每年新发结核病病例数在全球下降 - 根据世界卫生组织(WHO)2010年和2011年间2.2%, - 耐多药结核病的数量,也就是说,即,对两种被认为对结核病特别有效的药物的治疗没有反应,正在增加。根据强生公司的说法,这将是630,000。但根据世界卫生组织的数据,耐多药结核病治疗的成功率仅为56.3%。大多数患者(60%)生活在印度,中国,俄罗斯和南非。但在东欧和中亚地区,肺病患者中耐多药结核病患者的发病率最高。 “耐药结核病已成为一个主要问题,”发表在2012年新的“监视和结核病的监测欧洲”的一记警告欧洲中心的疾病预防和控制(ECDC)但是,当所有其他形式的结核病治疗无效时,该药物只能用作二线药物。对于同时具有Sirturo治疗的患者77.6%的人认为表现出积极的结果,对安慰剂组57.6%,死亡率与新的药物治疗的患者也证明优于患者安慰剂。 Sirturo的价格正在与美国当局谈判。该公司预计不会有利润来源。 “我们希望收回部分投资,”他的发言人说。周四,....